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禽流感病毒H5亚型血凝抑制试验抗原国家参考品的研制

文献类型： 中文期刊

作者： 胡井雷 1 ; 刘景利 1 ; 杨帆 1 ; 徐姗姗 1 ; 张从禄 1 ; 刘光磊 1 ; 田国彬 2 ; 孙建宏 1 ;

作者机构： 1.哈尔滨维科生物技术开发公司

2.中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

关键词： 禽流感病毒;H5亚型;抗原;参考品

期刊名称： 中国兽药杂志

ISSN： 1002-1280

年卷期： 2014 年 03 期

页码： 27-29

摘要： 按照国家一级标准物质要求和禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制试验抗原制造及检验规程规定的抗原制备方法,研制了一批禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制抗原国家参考品,用于检测禽流感病毒(H5亚型)制品生物效价和血凝抑制操作过程中的校验。该批抗原经过8家单位对其协作标定后对结果进行统计学分析,确定该批禽流感抗原的血凝效价为1∶80。另对所研制的禽流感抗原均一性、稳定性、无菌检验、剩余水分测定、真空度测定等各项指标进行检测,结果均符合禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制试验抗原制造及检验规程和国家一级标准物质要求,说明该禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制抗原可以作为国家参考品。

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