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地佐辛用于儿童术后镇痛有效性和安全性的随机对照试验

文献类型: 中文期刊

作者: 邓迎 1 ; 皮丹丹 1 ; 刘成军 1 ; 李静 1 ; 符跃强 1 ; 许峰 1 ;

作者机构: 1.重庆医科大学附属儿童医院重症医学科儿童发育疾病研究教育部重点实验室国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地儿科学重庆市重点实验室

关键词: 地佐辛;儿童;镇痛;镇静

期刊名称: 中国循证儿科杂志

ISSN: 1673-5501

年卷期: 2023 年 01 期

页码: 27-31

收录情况: 北大核心 ; CSCD

摘要: 背景新型阿片受体激动-拮抗剂地佐辛用于儿童术后镇痛的研究报道甚少,且没有公认的儿童用药参考剂量。目的 探讨地佐辛应用于儿童术后镇痛的有效性和安全性,为其用于儿童术后镇痛提供合适的参考剂量。设计单中心RCT。方法 纳入在重庆医科大学附属儿童医院行先天性心脏病(CHD)手术后直接转入PICU的患儿,手术时年龄>28 d,术前美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅲ~Ⅳ级。按随机数字表法生成随机分组方案,装入密闭信封保存;由当班的PICU医生负责入组,由管床护士执行干预。随机分为5组,试验组患儿在术后持续静脉泵入低剂量(D1组)、中剂量(D2组)或高剂量(D3组)地佐辛,对照组泵入舒芬太尼(SF组)或吗啡(M组),观察术后疼痛评分和镇静评分。未对结局指标观察人员和数据分析人员施盲。共同干预措施:入PICU后使用有创呼吸机辅助通气,予对症处理和咪达唑仑镇静。D1、D2、D3组分别予地佐辛20、30、40μg·kg~(-1)·h~(-1),SF组予舒芬太尼0.08μg·kg~(-1)·h~(-1),M组予吗啡20μg·kg~(-1)·h~(-1),均为静脉泵注。疼痛评分包括脸谱疼痛评分法(FPS)和CRIES评分法,镇静评分包括Ramsay评分法和舒适行为量表(Comfort-B评分),均由PICU专科护士完成。主要结局指标术后1 h、4 h、8 h、12 h和24 h的镇痛/镇静满意度百分比。结果 共152例CHD患儿入组,D1、D2、D3、SF和M组分别为30、30、31、31和30例,均完成设计的干预和观察。5组患儿年龄、体重、性别、体外循环时间、危重症评分(PCIS)和术前ASA分级差异均无统计学意义。(1)FPS评分:D2组术后24 h, D3组术后4 h、24 h镇痛满意度高于M组;CRIES评分:D1、D2组术后1 h、4 h, D3组术后4 h、24 h镇痛满意度高于M组;Ramsay评分:D2、D3组术后1 h、4 h镇静满意度高于M组;Comfort-B评分:D1组术后4 h、12 h, D2组术后1 h、4 h, D3组术后1 h、4 h、12 h镇静满意度高于M组;差异均有统计学意义。4种评分D组和SF组的镇痛/镇静满意度差异均无统计学意义。(2)5组术后各时间点生命体征及相关指标差异均无统计学意义;D1、D2组追加镇静/镇痛药物的比例低于M组和SF组,差异均有统计学意义。M组观察到2例低血压及1例呼吸抑制。结论 地佐辛应用于儿童CHD术后的镇痛效果优于吗啡,与舒芬太尼效果相当,且不良反应少。

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