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阿司匹林丁香酚酯咀嚼片的稳定性试验

文献类型： 中文期刊

作者： 白莉霞 1 ; 刘希望 1 ; 杨亚军 1 ; 李世宏 1 ; 秦哲 1 ; 葛闻博 1 ; 许笑 1 ; 李剑勇 1 ;

作者机构： 1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

关键词： 阿司匹林丁香酚酯;咀嚼片;稳定性

期刊名称： 动物医学进展

ISSN：

年卷期： 2024 年 002 期

页码： 54-58

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 考察不同因素对阿司匹林丁香酚酯(Aspirin eugenol ester, AEE)咀嚼片稳定性的影响,为制剂临床应用、贮存及运输提供理论依据.按照2020年版《中华人民共和国兽药典》原料药物与制剂稳定性试验指导进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察AEE咀嚼片在不同试验条件下的外观性状、重量差异、脆碎度、有关物质含量及溶出度变化,用高效液相色谱法测定有关物质和主成分含量,紫外可见分光光度法测定溶出度.结果显示,影响因素试验及加速试验条件下,AEE咀嚼片的各项考察指标均无明显变化;长期试验中除AEE咀嚼片的含量与溶出度随时间延长有所降低,但仍符合质量标准要求,其他各项指标均无明显变化.表明AEE咀嚼片制备工艺可靠,24个月内稳定性良好,建议包装应密闭,宜置于干燥阴凉处存放,以保证产品稳定.

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