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氟雷拉纳咀嚼片原料与辅料相容性研究

文献类型： 中文期刊

作者： 张欣欣 1 ; 白玉婷 1 ; 史梦艳 1 ; 翟斌涛 1 ; 张继瑜 1 ; 李冰 1 ;

作者机构： 1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室

关键词： 氟雷拉纳;辅料;相容性;影响因素试验

期刊名称： 动物医学进展

ISSN：

年卷期： 2024 年 002 期

页码： 59-63

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 考察氟雷拉纳与各辅料的相容性,为氟雷拉纳咀嚼片处方设计提供依据,用影响因素试验对辅料进行筛选,将原料药氟雷拉纳与不同辅料按照一定比例混合,放在60℃、强光(4500±500)lx、相对湿度92.5%和75%条件下,在0 d和10 d分别考察原辅料混合样品的性状、含量及有关物质的变化.结果0 d时氟雷拉纳与明胶和泊洛沙姆188的混合样品中氟雷拉纳的含量低于95%,且与泊洛沙姆188混合样品中杂质增加.10 d时60℃高温条件下,氟雷拉纳与猪肝粉2号、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品中的含量低于95%,杂质含量增加.其中氟雷拉纳与大豆油混合样品颜色发生轻微变化.在光照条件下,氟雷拉纳与各辅料混合样品中含量变化较小,杂质含量增加.在相对湿度92%条件下,氟雷拉纳与明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、猪肝粉1号、猪肝粉2号、猪肝粉3号、泊洛沙姆188、丙二醇和甘油混合样品中含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化.在相对湿度75%条件下,氟雷拉纳与猪肝粉3号、猪肝粉2号、明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化.而氟雷拉纳与聚乙二醇3350、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、猪肝粉1号、猪肝粉3号、大豆油、十二烷基硫酸钠、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、硬脂酸镁、阿斯巴甜和微粉硅胶相容性好,可作为后续筛选的依据.

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