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伊维菌素纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

文献类型： 中文期刊

作者： 刘根新 1 ; 张继瑜 2 ; 吴培星 2 ; 李剑勇 2 ; 刘英 1 ; 周绪正 2 ; 魏小娟 2 ; 牛建荣 2 ; 胡宏伟 1 ;

作者机构： 1.甘肃农业大学

2.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

关键词： 伊维菌素;纳米乳;伪三元相图;性能评价

期刊名称： 畜牧兽医学报

ISSN： 0366-6964

年卷期： 2011 年 42 卷 08 期

页码： 1161-1167

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5%)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价。采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能;在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性;采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究。结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm;不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好;小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1%)属于实际无毒。结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5%)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂。

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