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HPLC法测定常山口服溶液的主成分含量

文献类型： 中文期刊

作者： 王玲 1 ; 郭志廷 1 ; 熊琳 1 ; 郭文柱 1 ; 沙赫巴兹 1 ; 魏小娟 1 ; 程峰 1 ; 杨峰 1 ; 崔东安 1 ;

作者机构： 1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业农村部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室

关键词： 高效液相色谱;方法验证;常山口服液;质量控制

期刊名称： 中国动物传染病学报

ISSN： 1674-6422

年卷期： 2023 年 31 卷 004 期

页码： 176-184

摘要： 为建立一种同时测定常山口服液中2种主成分的高效液相色谱方法(HPLC),对中药常山及其药物制剂的国家兽药典质量标准提出制修订建议.本研究采用HPLC法,通过方法学验证和不同色谱检测系统的考察,测定常山口服液中常山乙素和常山甲素的含量,明确药物色谱条件的系统适用性要求.包括安捷伦1290型HPLC仪(SB-C18色谱柱)、沃特斯2695型HPLC仪(XTerra@MS C18色谱柱)和岛津SPD-10A型HPLC仪(Amethyst C18-H色谱柱);流动相:乙腈-水-冰醋酸(30∶69.79∶0.21),pH值5.2~6.2,流速:1.0mL/min,检测波长:265 nm,柱温:25℃,进样量:10 μL.三种不同类型的液相系统和色谱柱,所测3批次样品中的主成分含量基本一致,常山甲素和常山乙素的峰型较好,与周围杂质可有效分离.该研究方法可为常山碱口服液质量控制提供参考.

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