黄芪发酵散剂稳定性的研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 侯美如

作者： 侯美如;张军

作者机构：

关键词： 黄芪发酵;稳定性试验

期刊名称： 中国兽药杂志

ISSN： 1002-1280

年卷期： 2023 年 003 期

页码： 17-23

摘要： 为黄芪发酵散剂的储存条件及有效期的制订提供参考。依据发酵黄芪制剂的性状、粒度、外观均匀度检查、黄芪发酵散剂活菌数、黄芪甲苷含量为检测指标评价不同条件对药剂的影响程度，通过影响因素试验，高温试验，高湿度试验，强光照射试验等方法探究影响该制剂的因素，运用加速试验、长期试验为制订药物有效期做初步预定。经稳定性影响因素试验，发现黄芪散剂易受温度、湿度、光照等条件的影响，且以湿度和温度影响较大，考察项中以粒度、黄芪甲苷含量及活菌数变化明显，粒度易受到湿度的影响，黄芪甲苷及活菌数可受三种因素的影响，为了减少温度、湿度、光线因素对该药剂稳定性的影响，选用铝箔+PE复合包装袋密闭包装为市售包装，并对其进行了加速试验及长期试验，经包装处理后的黄芪发酵散剂稳定性显著提高，粒度均合格，黄芪甲苷含量、活菌数有所下降，但均高于最低限度值。湿度、温度、光线三种因素对黄芪甲苷含量及活菌数均影响较大，在工业生产中应选择隔湿包装，在包装过程中也应控制环境湿度、温度，建议可将黄芪发酵散剂的有效期暂定为2年，使用铝箔+PE复合包装袋密闭包装，室温保存。

分类号： S853.73

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